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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en colaboración con la Comisión Europea, organizará el 21 de septiembre de 2026 el taller "Joint European Commission (EC) / European Medicines Agency (EMA) multi-stakeholder workshop on regulatory sandbox", centrado en la implementación de los regulatory sandboxescontemplados en la futura legislación farmacéutica europea.
Los regulatory sandboxes constituyen un marco temporal que permite a los desarrolladores diseñar, validar y probar medicamentos innovadores o nuevas metodologías en un entorno controlado y bajo la supervisión directa de las autoridades reguladoras. Su objetivo es facilitar el desarrollo de innovaciones que no puedan ajustarse plenamente a los requisitos regulatorios actuales, permitiendo evaluar enfoques alternativos antes de su aplicación generalizada.
Durante el taller se debatirá sobre el funcionamiento de estos entornos regulatorios, los aspectos prácticos para su implementación y los requisitos necesarios para garantizar su correcta ejecución dentro del marco regulatorio europeo.
El evento se celebrará en formato online, con retransmisión en directo desde la sede de la EMA en Ámsterdam, el 21 de septiembre de 2026, de 13:30 a 17:00 h (CEST).
La participación es únicamente por invitación, si bien la grabación del evento estará disponible posteriormente a través de la página web de la EMA.
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