Regulatory Affairs

Funciones:

• Mantenerse actualizado en la normativa aplicable acorde a la misión del puesto.
• Comunicar los aspectos relevantes de la misma, a las áreas afectadas de la empresa, según las necesidades.
• Coordinación, y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la evaluación de la documentación disponible o que se deba buscar.
• Planificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de los Expedientes de Registro y la Documentación Técnica de medicamentos de acuerdo a la planificación anual del departamento basada en las prioridades de las Unidades de Negocio.
• Participación en la preparación del expediente técnico de los productos, para los que la compañía se declara fabricante y/o responsable de la comercialización; incluyendo los trámites necesarios para su distribución fuera y dentro de la Unión Europea.
• Revisión del Material de acondicionamiento a utilizar previo a la comercialización de medicamentos y productos en los diferentes países, cuando se requiera.
• Apoyo a Marketing en la información, promoción y publicidad de los productos de la Compañía, cuando se requiera para verificar el cumplimiento de la legislación.
• Coordinación y seguimiento de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.

Requisitos:

• Grado o Licenciatura en Farmacia.
• Inglés C1
• Buen nivel de ofimática
• Conocimiento de la actual legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos.
• Conocimiento en registros a nivel europeo y a nivel internacional
• Conocimiento de formatos electrónicos para la preparación y presentación de la documentación requerida de medicamentos y otros productos a las agencias reguladoras; en especial, NeeS/VNeeS y eCTD para medicamentos de uso humano y de uso veterinario.

Puedes realizar tu solicitud en este enlace