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Reunión online sobre bacteriófagos como medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en colaboración con el Grupo de Trabajo de Nuevas Terapias y Tecnologías (NTWP) han organizado esta reunión para discutir el borrador de la guía sobre bacteriófagos antes de que finalice el período de consulta pública el 31 de mayo de 2023.
Período: 11/05/2023 - 11/05/2023 Entidad Financiera: European Medicines Agency (EMA) Tipo de ayuda: Jornadas y cursos Beneficiarios: Desarrolladores de bacteriófagos.   Más información

Existe un interés creciente en el uso y la promoción de la terapia con bacteriófagos. Las terapias con fagos se consideran terapias novedosas según el Reglamento (UE) 2019/6 y, por lo tanto, requieren autorización de comercialización a través del procedimiento centralizado.

El Grupo de Trabajo de Nuevas Terapias y Tecnologías (NTWP) ha redactado una guía sobre los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para esta clase de producto. La directriz se centra en el establecimiento de un marco regulatorio adecuado para los productos de bacteriófagos para fomentar el desarrollo de estas terapias innovadoras.
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