Misión
Consultoría especializada en servicios de Desarrollo y Regulatory Affairs para medicamentos veterinarios desinados a animales de producción y animales de compañía.
Productos y servicios
Experto en Asuntos Regulatorios. Elaboración de Solicitudes de Autorizaciones de Comercialización, redacción de datos químicos, preclínicos y clínicos (Procedimientos Nacionales, Reconocimiento Mutuo, Procedimientos centralizados y procedimientos descentralizados), proyectos post-autorización (extensiones de línea, variaciones, renovaciones).Asesoramiento científico y normativo para el diseño y desarrollo de estudios de calidad, estudios preclínicos y ensayos clínicos, incluida la elaboración de los protocolos, gestión de proyectos, seguimiento, desarrollo, monitorización y redacción de los informes.Servicios de farmacovigilancia.
Área de interés
Servicios de consultoría y contratación para el desarrollo y registro de medicamentos veterinarios desde tarea simple hasta proyectos muy complejos a nivel local o en la UE.
es
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