Senior Specialist, Method Transfers

La posición se integra en la división Global Science & Technology (S&T) y en el equipo Global Analytical Technology Solutions (ATS), dentro de una nueva estructura especializada en la transferencia de métodos analíticos para moléculas grandes. La persona seleccionada actuará como especialista técnico y dará soporte al desarrollo temprano de métodos, asegurando su robustez y preparación para la transferencia.

Funciones principales:

• Ejecutar y proporcionar soporte experto en transferencias de métodos analíticos de moléculas grandes en la red EU/APAC.
• Preparar y liderar planes de transferencia, incluyendo plazos, hitos, documentación, recursos y costes.
• Liderar evaluaciones de riesgos y brechas y preparar/revisar protocolos e informes.
• Actuar como experto/a en métodos bioanalíticos para moléculas grandes, proporcionando asesoramiento técnico y resolución de problemas.
• Coordinar proyectos complejos o multicentro y actividades transversales entre I+D, QC, QA, Asuntos Regulatorios, Data Science y otras áreas.
• Realizar análisis avanzados de datos y evaluaciones estadísticas para facilitar la implantación de los métodos en los centros de QC.

Requisitos:

• Grado o Máster en Ciencias Biológicas, Ciencias Farmacéuticas, Ciencias Analíticas o disciplina relacionada.
• Experiencia de varios años en la industria farmacéutica o biotecnológica, específicamente en análisis de moléculas grandes (bioensayos, vacunas).