Técnico/a Registros Salud Animal

Principales responsabilidades:
• Gestionar y mantener las notificaciones y registros regulatorios de medicamentos biológicos veterinarios de las diferentes líneas de producto.
• Actuar como interlocutor/a con las autoridades competentes de los países asignados y prestar apoyo en las comunicaciones regulatorias.
• Revisar bibliografía científica y clínica para respaldar los registros de productos y el cumplimiento normativo.
• Mantener actualizados los registros, bases de datos y requisitos regulatorios de cada país, así como los expedientes de documentación de los productos.
• Realizar el seguimiento de la normativa, estándares y directrices actuales y futuras que afecten al negocio, comunicando las principales novedades al equipo de Asuntos Regulatorios.
• Proporcionar apoyo regulatorio en procesos de licitación, garantizando respuestas completas y dentro de los plazos establecidos.
• Representar al departamento de Asuntos Regulatorios en reuniones internas y externas, incluidas las de asociaciones del sector, y realizar el seguimiento de las acciones acordadas.
• Dar apoyo regulatorio a nivel regional y mantener actualizadas las plataformas compartidas, informando periódicamente sobre los avances al equipo de Asuntos Regulatorios de EMEA.

Requisitos:
• Más de 3 años de experiencia profesional en Registros, preferiblemente en biotecnología y registro de productos.
• Experiencia o conocimientos relacionados con productos biológicos y/o medicamentos veterinarios.
• Nivel fluido de inglés y español. Se valorarán otros idiomas.
• Sólidas capacidades analíticas, atención al detalle y resolución de problemas.
• Capacidad para proponer soluciones pragmáticas y conformes con la normativa.
• Dominio de herramientas informáticas como Outlook, Word, Excel y PowerPoint.
• Motivación, actitud proactiva, curiosidad y capacidad de aprendizaje.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente (aproximadamente un 10 %).

Se trata de una oportunidad para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios de CZ Vaccines y contribuir al desarrollo y mantenimiento regulatorio de productos biológicos destinados a la salud animal.

Más informacion en https://www.zendal.com/empleo/94002