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Armonización SPC medicamentos veterinarios EMA

Proceso europeo de armonización de fichas técnicas (SPC) de medicamentos veterinarios coordinado por la EMA.
Período: 22/06/2026 - 31/07/2026 Entidad Financiera: European Medicines Agency Tipo de ayuda: Convocatorias Beneficiarios: Titulares de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, autoridades reguladoras y organizaciones del sector farmacéutico veterinario.   Más información

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través del Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) y el CMDv, impulsa el proceso de armonización de los Resúmenes de las Características del Producto (SPC) de medicamentos veterinarios en la Unión Europea.

En este contexto se ha iniciado la tercera ronda de armonización, con medicamentos de referencia como Rimadyl (carprofeno) y Galastop (cabergolina). Paralelamente, se abre la convocatoria para la propuesta de candidatos a la cuarta ronda, con participación de titulares de autorización de comercialización (MAH) y autoridades competentes.

El objetivo del proceso es mejorar la coherencia regulatoria entre Estados miembros, garantizar información armonizada sobre medicamentos veterinarios y reforzar la calidad y seguridad del uso de medicamentos en sanidad animal.

El plazo para la presentación de nuevas propuestas se ha ampliado hasta el 31 de julio de 2026.

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