La persona seleccionada será responsable de la gestión integral del ciclo de vida regulatorio de los productos, prestando soporte técnico y normativo al desarrollo de negocio y a la expansión internacional de la compañía.
Funciones principales:
• Gestión de registros de medicamentos veterinarios y productos para alimentación animal a nivel nacional e internacional.
• Preparación, presentación y seguimiento de variaciones, renovaciones y mantenimiento de autorizaciones.
• Elaboración y revisión de documentación técnica y dosieres de registro conforme a la normativa aplicable en cada mercado.
• Interlocución con autoridades competentes, organismos oficiales, aduanas, clientes y proveedores para la resolución de cuestiones regulatorias.
• Revisión técnica de material de acondicionamiento, etiquetado y materiales promocionales para garantizar el cumplimiento legal.
• Asesoramiento técnico-regulatorio en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.
• Evaluación de la viabilidad regulatoria de nuevas referencias y mercados.
• Supervisión de estudios clínicos con medicamentos veterinarios.
• Actuar como persona de contacto local de Farmacovigilancia y responsable de las actividades de vigilancia de medicamentos veterinarios.
• Seguimiento de novedades legislativas nacionales e internacionales y evaluación de su impacto en el portafolio de productos.
Requisitos:
• Titulación universitaria en Veterinaria, Biología o disciplinas afines.
• Experiencia mínima de 3 a 5 años en departamentos de Regulatory Affairs dentro del sector de sanidad animal.
• Conocimiento de normativa europea de medicamentos veterinarios.
• Experiencia en registros, etiquetado, documentación técnica y procesos de exportación/importación.
• Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito, con capacidad para redactar documentación técnica y comunicarse con organismos internacionales.
Se valorará:
• Experiencia gestionando múltiples referencias y mercados internacionales.
• Conocimientos de farmacovigilancia veterinaria.
• Capacidad de organización, atención al detalle y orientación a resultados.
• Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes departamentos.
Condiciones:
• Ubicación: Madrid (modalidad presencial).
• Jornada completa.
• Incorporación a una compañía especializada en sanidad y nutrición animal con actividad internacional.
• Participación en proyectos regulatorios estratégicos y expansión d
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