Técnico/a Validaciones y Cualificaciones (Departamento Garantía de Calidad)

Funciones
Participar en la cualificación de equipos y validación de procesos según normativa GMP, realizando las siguientes funciones:

- Ejecutar y realizar el seguimiento de los planes maestros de validación.

- Diseñar e implementar procedimientos y protocolos de cualificación y validación.

- Ejecutar las validaciones y cualificaciones en todas sus fases: cualificación del diseño, de la instalación, operativa y proceso.

- Participar en el diseño y elaboración del informe técnico de cualificación.

- Elaboración de análisis de riesgos.

- Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo.

- Dar soporte en auditorías e inspecciones.

- Aquellos otros que se les encomienden en función de su categoría por necesidades del Departamento.

Requisitos

• Orientación a resultados, proactividad y trabajo en equipo.
• Conocimiento de la normativa GMP, conocimientos en calidad y análisis de riesgos, así como técnicas y métodos de calificación y validación.
• Formación universitaria relacionada con Ciencias de la Salud, Ingeniería Química o similar.
• Nivel medio - alto en inglés.
• Experiencia demostrable de un año en una posición similar en la industria farmacéutica.

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