Especialista en farmacovigilancia y adjunto al responsable de la gestión de la calidad de la farmacovigilancia (QPPV-VET)

Formato: presencial, sede Tres Cantos (Madrid, España)

Objetivo:

• Gestionar y evaluar la información de seguridad de los productos LETI, incluyendo sospechas de efectos adversos y potenciales señales de seguridad, para contribuir a su uso seguro y eficaz.
• Coordinar la notificación y reporte de datos de seguridad a Autoridades Competentes, EMA y otras entidades regulatorias, en tiempo y forma.
• Mantener sistemas, procedimientos y bases de datos que garanticen la calidad y funcionalidad del sistema de farmacovigilancia.
• Actuar como referente interno y externo en materia de seguridad, colaborando con departamentos, filiales y terceros, y asegurando la formación continua del personal involucrado.
• Monitorizar cambios legislativos y asegurar la actualización de procesos y documentación, contribuyendo a la evaluación beneficio-riesgo y a la preparación de acciones regulatorias relacionadas con la seguridad.

Requisitos:

• Licenciado en Ciencias de la Salud (preferiblemente veterinaria)
• Valorable formación de posgrado o Máster en farmacovigilancia.
• Experiencia profesional de al menos dos años en funciones similares en una empresa del sector
• farmacéutico o bio-farmacéutico.
• Conocimiento de la Normativa internacional vigente en materia de farmacovigilancia veterinaria.
• Inglés alto hablado y escrito.
• Dominio de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos, etc.).

Más información: https://www.linkedin.com/jobs/view/pharmacovigilance-specialist-qppv-vet-deputy-at-leti-pharma-4345785701/